新彩网首页-新彩彩票注册送18-对药品管理制度进行了系统性规定

作者:500vip彩票下载发布时间:2019年10月18日 17:04:10  【字号:      】

缓和美伊紧张关系,马克龙计划筹备“特鲁会”

药品管理法:为鼓励新药创新释放制度红利

【环球时报驻美国特约记者 温燕 陈欣】法总统马克龙26日称,要为美国总统特朗普和伊朗总统鲁哈尼安排“特鲁会”,以缓和两国间的紧张关系。

“法国调停出奇招,伊朗外长‘快闪式’访G7”,“德国之声”26日评论称,在G7峰会举行期间,伊朗外长突然造访法国,又很快离开。在伊核协议陷入僵局的背景下,美国似乎并不太欣赏法国的这项安排。路透社25日称,法国一直在采取措施缓和美伊紧张关系,但邀请扎里夫到比亚里茨访问会让华盛顿感到意外。尽管马克龙与特朗普谈了两个小时,但似乎没有迹象表明美国会在对伊制裁上让步。英国《金融时报》称,欧洲代表团的一名高级外交官警告称,这次未经宣布的访问看起来像是“法国人的一个噱头”,而且可能激怒特朗普。

“这是从制度设计上鼓励创新。除了生产企业,科研机构有能力创新出新的产品,要让它能够获得产品上市以后的巨大收益。”刘沛说。

科技日报北京8月26日电 (记者陈瑜)164票赞成、3票弃权,十三届全国人大常委会第十二次会议26日表决通过了新修订的药品管理法。在会后全国人大常委会办公厅举行的专题新闻发布会上,国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛表示,药品管理法总则明确规定了国家鼓励研究和创制新药,同时增加和完善了多项制度举措,为鼓励创新,加快新药上市,满足公众更好地用上好药、用得起好药释放了一系列制度红利。

据《今日美国报》26日报道,马克龙当天在七国集团(G7)峰会的闭幕新闻发布会上表示,希望在未来数周内举行“特鲁会”。对此,特朗普表示,愿意在条件允许的情况下会见鲁哈尼。不过,特朗普再次批评2015年达成的伊核协议是个“非常糟糕的协议”,表示G7正在努力达成一项长期的协议,确保伊朗不再拥有核武器和弹道导弹,“现在伊朗必须遵守游戏规则,不要言行不一,否则我们将不得不采用非常猛烈的武力”。

新修订的药品管理法还建立了上市许可持有人制度,即拥有药品技术的药品研发机构和生产企业,通过提出药品上市许可的申请,获得药品注册证书,以其名义将产品投向市场,对药品全生命周期承担责任的一项制度。

不过据新加坡《联合早报》报道,特朗普26日称,对于马克龙邀请扎里夫访法,他并不感到惊讶。“我知道他会来,也尊重这个事实”。特朗普表示,他想看到的是一个强大的伊朗,而不是希望德黑兰改变他们的政权。伊朗外长扎里夫25日发表推文表示,伊朗核问题谈判的道路是艰难的,但值得一试。

就在此前一天,马克龙还邀请伊朗外长扎里夫访问G7峰会的举办地——法国的比亚里茨。据法广26日报道,应法国总统马克龙的邀请,扎里夫与英法德外交官员以及马克龙进行会谈,但没有和美国总统特朗普或美方代表团成员会面。整场会谈持续大约3个小时,会后扎里夫直接乘机离开法国。关于会谈的议题,伊朗一名外交官25日对路透社说,伊朗不会讨论浓缩铀问题,但“为了释放善意也为了给谈判创造空间,我们决定回应法国的一项提议……我们要出口70万桶原油,并以现金交易……但这只是个初步目标。伊朗原油的日均出口量应达到150万桶”。

刘沛介绍,具体的一些制度主要包括,一是明确了鼓励方向,重点支持以临床价值为导向,对人体疾病具有明确疗效的药物创新。二是创新审评机制,为药物创新提供了组织保障。三是优化了临床试验管理,提高了临床试验的审批效率。四是建立关联审评审批。五是对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道,优先审评审批。六是建立了附条件审批的制度,以提高临床急需药品的可及性。刘沛同时强调,附条件批准也有更严格的要求,这样的规定既满足了临床需求,同时又能确保上市药品的安全。




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